Navigation und Service

Zielgruppeneinstiege

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Mit dem Klick auf "Erlauben" erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Ihren Aufenthalt auf der Seite anonymisiert aufzeichnen. Die Auswertungen enthalten keine personenbezogenen Daten und werden ausschließlich zur Analyse, Pflege und Verbesserung unseres Internetauftritts eingesetzt. Weitere Informationen zum Datenschutz erhalten Sie über den folgenden Link: Datenschutz

OK

Pilotstudie "Externe Proben-Infrastruktur als Surveillance-Tool (EPISTool)": Fachinformationen zu den laboranalytischen Methoden

Die folgende Tabelle enthält Detailinformationen zu den in der Pilotstudie "Externe Proben-Infrastruktur als Surveillance-Tool (EPISTool)" angewendeten laboranalytischen Methoden.

Informationen zur Analytik
AnalytHbA1c
ProbenmaterialEDTA-Vollblut
MessmethodeHochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
Test / HerstellerG8 / Tosoh Bioscience
GeräteHLC-723G8
LaborEpidemiologisches Zentrallabor FG 22, RKI
Referenzbereich20 - 42 mmol/mol
Einheitmmol/mol
Messunsicherheit

Richtigkeit: Die relativen quadratischen Mittelwerte der Messabweichung (Rel. QMDM) betragen zwischen 0,5% und 1,5%.

Präzision: Die Variationskoeffizienten der Intra- und Interassays für die verschiedenen Qualitätskontrollproben betragen zwischen 0,3% und 0,8%.

Angewandte SOPsSOP_EPIL_hba1c
SOG_EPIL_hlc-723G8
AnalytInsulin
ProbenmaterialSerum
MessmethodeChemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
Test / HerstellerAlinity i Insulin / Abbott
GerätAlinity i Analyzer
LaborEpidemiologisches Zentrallabor FG 22, RKI
Referenzbereich

< 175 pmol/L

nach 12 h Nahrungskarenz

Einheitpmol/L
Messunsicherheit

Richtigkeit: Die relativen quadratischen Mittelwerte der Messabweichung (Rel. QMDM) betragen zwischen 3,3% und 7,2%.

Präzision: Die Variationskoeffizienten der Intra- und Interassays für die verschiedenen Qualitätskontrollproben betragen zwischen 1,7% und 3,0%.

Angewandte SOPsSOP_EPIL_alinity_I-Teil
SOG_EPIL_alinity
AnalytCholesterol
ProbenmaterialSerum
MessmethodeEnzymatisches Verfahren
Test / HerstellerAlinity c Cholesterol / Abbott
GerätAlinity c Analyzer
LaborEpidemiologisches Zentrallabor FG 22, RKI
Referenzbereich< 5,18 mmol/L (normal)
5,18 - 6,21 mmol/L (grenzwertig)
≥ 6,22 mmol/L (hoch)
Einheitmmol/L
Messunsicherheit

Richtigkeit: Die relativen quadratischen Mittelwerte der Messabweichung (Rel. QMDM) betragen zwischen 2,7% und 5,1%.

Präzision: Die Variationskoeffizienten der Intra- und Interassays für die verschiedenen Qualitätskontrollproben betragen zwischen 0,7% und 1,6%.

Angewandte SOPsSOP_EPIL_alinity_C-Teil
SOG_EPIL_alinity
AnalytHDL-Cholesterol
ProbenmaterialSerum
MessmethodeEnzymatisches Verfahren
Test / HerstellerAlinity c HDL (Ultra) / Abbott
GerätAlinity c Analyzer
LaborEpidemiologisches Zentrallabor FG 22, RKI
Referenzbereich

< 1,04 mmol/L (erhöhtes Risiko*)
1,04 - 1,54 mmol/L (mäßiges Risiko*)
≥ 1,55 mmol/L (geringes Risiko*)

*Risiko eine ASCVD (atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung) zu entwickeln.

Einheitmmol/L
Messunsicherheit

Richtigkeit: Die relativen quadratischen Mittelwerte der Messabweichung (Rel. QMDM) betragen zwischen 2,0% und 2,9%.

Präzision: Die Variationskoeffizienten der Intra- und Interassays für die verschiedenen Qualitätskontrollproben betragen zwischen 0,6% und 2,7%.

Angewandte SOPsSOP_EPIL_alinity_C-Teil
SOG_EPIL_alinity
Analyt25-OH Vitamin D
ProbenmaterialSerum
MessmethodeChemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
Test / HerstellerAlinity i Vitamin D / Abbott
GerätAlinity i Analyzer
LaborEpidemiologisches Zentrallabor FG 22, RKI
Referenzbereich50 - 100 nmol/L
Einheitnmol/L
Messunsicherheit

Richtigkeit: Die relativen quadratischen Mittelwerte der Messabweichung (Rel. QMDM) betragen zwischen 2,5% und 4,2%.

Präzision: Die Variationskoeffizienten der Intra- und Interassays für die verschiedenen Qualitätskontrollproben betragen zwischen 2,2% und 4,1%.

Angewandte SOPsSOP_EPIL_alinity_I-Teil
SOG_EPIL_alinity
AnalytAnti-Hepatitis B IgG (Anti-HBs)
ProbenmaterialSerum
MessmethodeChemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
Test / HerstellerAlinity i Anti-HBs / Abbott
GerätAlinity i Analyzer
LaborEpidemiologisches Zentrallabor FG 22, RKI
Referenzbereich< 10 mlU/mL (negativ)
≥ 10 mlU/mL (positiv)
EinheitmlU/mL
Messunsicherheit

Richtigkeit: Die relativen quadratischen Mittelwerte der Messabweichung (Rel. QMDM) betragen zwischen 7,5% und 10,5%.

Präzision: Die Variationskoeffizienten der Intra- und Interassays für die verschiedenen Qualitätskontrollproben betragen zwischen 2,4% und 4,5%.

Angewandte SOPsSOP_EPIL_alinity_I-Teil
SOG_EPIL_alinity
AnalytAnti-SARS-CoV-2 IgG gegen S-Antigen (quantitativ)
ProbenmaterialTrockenblutextrakt
MessmethodeEnzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Test / HerstellerAnti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) / EUROIMMUN
GerätEUROLabWorkstation ELISA
LaborEpidemiologisches Zentrallabor FG 22, RKI
Referenzbereich≥ 35,2 BAU/mL (positiv)
≥ 25,6 bis < 35,2 BAU/mL (grenzwertig)
< 25,6 BAU/mL (negativ)
EinheitBAU/mL – Binding Antibody Units pro Milliliter
Messunsicherheit

Richtigkeit: Die relativen quadratischen Mittelwerte der Messabweichung (Rel. QMDM) betragen zwischen 8,8% und 19,1%.

Präzision: Die Variationskoeffizienten der Intra- und Interassays für die verschiedenen Qualitätskontrollproben betragen zwischen 3,1% und 9,6%.

Angewandte SOPsSOP_EPIL_quantivac
SOG_EPIL_ELW
AnalytAnti-Masern IgG (Anti-MeV) (quantitativ)
ProbenmaterialSerum und Trockenblutextrakt
MessmethodeBead-basierter Multiplex-Assay (Bio-Plex)
Test / HerstellerIn-House / RKI (ZBS 3)
GerätBio-Plex 200
LaborBiologische Toxine ZBS 3, RKI
Referenzbereich≥ 250 mIU/mL (positiv)
< 250 mIU/mL (negativ)
EinheitmlU/mL
MessunsicherheitAnalysenmethode in Aufbau und Validierung
Angewandte SOPs03 Bioplex Serologischer Assay
AnalytAnti-Tetanustoxin IgG (Anti-TeNT) (quantitativ)
ProbenmaterialSerum und Trockenblutextrakt
MessmethodeBead-basierter Multiplex-Assay (Bio-Plex)
Test / HerstellerIn-House/ RKI (ZBS 3)
GerätBio-Plex 200
LaborBiologische Toxine ZBS 3, RKI
Referenzbereich≥ 0,10 IU/mL (positiv)
< 0,10 IU/mL (negativ)
EinheitIU/mL
MessunsicherheitAnalysenmethode in Aufbau und Validierung
Angewandte SOPs03 Bioplex Serologischer Assay
AnalytAnti-Toxoplasma gondii IgG (quantitativ)
ProbenmaterialSerum und Trockenblutextrakt
MessmethodeBead-basierter Multiplex-Assay (Bio-Plex)
Test / HerstellerIn-House/ RKI (ZBS 3)
GerätBio-Plex 200
LaborBiologische Toxine ZBS 3, RKI
Referenzbereich≥ 2,00 IU/mL (positiv)
< 2,00 IU/mL (negativ)
EinheitIU/mL
MessunsicherheitAnalysenmethode in Aufbau und Validierung
Angewandte SOPs03 Bioplex Serologischer Assay
AnalytAnti-Pertussistoxin IgG (Anti-PT) (quantitativ)
ProbenmaterialSerum und Trockenblutextrakt
MessmethodeBead-basierter Multiplex-Assay (Bio-Plex)
Test / HerstellerIn-House/ RKI (ZBS 3)
GerätBio-Plex 200
LaborBiologische Toxine ZBS 3, RKI
Referenzbereich≥ 62,5 IU/mL (Kontakt im letzten Jahr wahrscheinlich)
< 62,5 IU/mL (Kontakt im letzten Jahr unwahrscheinlich)
EinheitIU/mL
MessunsicherheitAnalysenmethode in Aufbau und Validierung
Angewandte SOPs03 Bioplex Serologischer Assay

Kontakt: Kontaktformular nur für fachliche Nachfragen zu den oben genannten Labormethoden

Stand: 21.12.2022

Zusatzinformationen

Gesundheits­monitoring

In­fek­ti­ons­schutz

Forschung

Kom­mis­sio­nen

Ser­vice

Das Robert Koch-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit

© Robert Koch-Institut

Alle Rechte vorbehalten, soweit nicht ausdrücklich anders vermerkt.