Reichenbacher D, Thanheiser M, Weber UJ, Krüger D (2013): Inaktivierung von Abluftfiltern in gentechnischen Hochsicherheitslaboren: Verfahrensvalidierung der Wasserstoffperoxid-Begasung
Hyg. Med. 38 (4): 147–151.
Die erfolgreiche Durchführung einer Validierung als dokumentierter Nachweis der Effektivität eines Verfahrens wird für eine praxisbezogene Inaktivierung von seriellen H 14 HEPA-Filtern aus Abluftanlagen gentechnischer Hochsicherheitslabore beschrieben. Dabei kam als Inaktivierungsmittel gasförmiges Wasserstoffperoxid in allen Bauteilen des Innenraums des Filtergehäuses und der Filter zum Einsatz. Mittels gleichmäßiger Aufbringung von Prüfaerosol konnten in derartigen Filtergehäusen die Filter im eingebauten Zustand überprüft und der Abscheidegrad ermittelt werden. Bei einem notwendigen Filterwechsel müssen die Filter allerdings zuvor zwingend inaktiviert werden. Prinzipiell handelt es sich dabei um eine Raumdesinfektion. Der Einsatz geeigneter Chemo- und Bioindikatoren ermöglichte eine quantitative und qualitative Bewertung des Verfahrens. Die detailliert dokumentierte Validierung einer reproduzierbar wirksamen Inaktivierung eines definierten Raums kann in eine Verfahrensanweisung für den konkreten Fall eingehen. Ändern sich aber relevante Prozesszustände, so muss neu validiert werden. Angaben über zu prüfende Parameter bei Raumdesinfektionsverfahren gemäß § 18 Infektionsschutzgesetz (IfSG) werden abschließend als orientierender Überblick aufgeführt.